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復合傳感器測量技術,為醫(yī)療器械質量驗證而生
2015-04-24 10:16:09

      我們一直為戰(zhàn)勝病魔奮戰(zhàn),依靠醫(yī)療技術提高生命質量和挽救生命的人們的數(shù)量正在與日俱增?;蛟S這些醫(yī)療器械看起來很神奇,因為他們的本質是純科學的,但是人們可能尚不了解,精密計量技術在確保這些設備是否適用的過程中起到了至關重要的作用。
      無論制造簡單的壓舌板、復雜的外科植入物亦或是電子元器件,醫(yī)療器械制造商都必須遵守嚴格的尺寸限制。由于醫(yī)療器械零部件的特殊性,在使用傳統(tǒng)觸發(fā)的方式檢測時,存在諸多困難,例如,柔軟的材料可能在測量時發(fā)生變形,高拋光度的表面可能會被觸發(fā)測頭劃傷,有些情況下,工件太小,以至于測針無法探測。所以,在質控過程中,醫(yī)療器械供應商們越來越傾向于復合傳感器測量方案。
      復合傳感器技術并不是一個新生的技術,該技術已經相當成熟了,通過在一臺設備上整合多種傳感器,可以將不同的探測應用合為一體,為小薄軟類零部件提供所需的探測方式、足夠的精度。
      ??怂箍涤嬃恳呀浥c醫(yī)療器械行業(yè)用戶合作多年,能夠提供成熟、全面的醫(yī)療器械行業(yè)計量解決方案。結合針對復合傳感器技術的測量軟件,海克斯康計量Optiv復合影像坐標測量機,除了靈活提供多類探測方式,還保證數(shù)據(jù)報告的可靠性和可追溯性。除了觸發(fā)測頭,Optiv坐標測量機還可以配置一系列非接觸傳感器:擁有自動照明調整的影像處理傳感器,可以用于小薄脆零件的測量;特殊的高反射材料工件可以采用精度高達10納米的白光傳感器;而結合了影像和激光技術的TTL激光系統(tǒng),能夠提供350點/秒的掃描速度。
      “Optiv坐標測量機在醫(yī)療器械行業(yè)比較流行,因為其應用非常靈活,”海克斯康計量全球產品線的影像經理Stefan Ruh先生說,“設備精度當然重要,但是效率和生產率也真正不容忽視,因為這牽涉到了發(fā)展的速度。Optiv 測量機與PC-DMIS Vision測量軟件,讓我們能夠真正應對醫(yī)療器械技術領域的挑戰(zhàn)。”
      PC-DMIS Vision軟件包能夠幫助醫(yī)療技術公司優(yōu)化Optiv測量機的應用至最佳狀態(tài)。其先進的校驗技術將不同傳感器采集的測量結果合并到一個坐標系統(tǒng)中;編程者能夠在CAD和相機圖形窗口之間自由切換;PC-DMIS的脫機模塊在不使用測量機的前提下編程、調試,從而令測量機專注于工件檢測任務,生產力最大化;針對不同尺寸的同類工件,采用PC-DMIS參數(shù)化編程能夠節(jié)省大量的編程時間。
      “工欲善其行,必先利其器”。在美國市場上的醫(yī)療器械制造商,受制于嚴格的美國FDA規(guī)定,合法管理與制造質量管理同樣必要。由于質量控制文檔的申訴可能長達50年,一開始,醫(yī)療器械制造商們不得不存儲大量的報告打印文檔。“為了應對醫(yī)療領域用戶報告需求,PC-DMIS Vision能夠支持數(shù)據(jù)庫,確保電子版測量報告文件的保存符合FDA 21 CFR Part 11的規(guī)定,這些電子檔案不僅僅是安全和可審計的,還更易于分類,從長期來看,比紙質報告的維護成本低。”Ruh說。■

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